分配系统
产品名称:分配系统
产品概述
产品简介
水分配系统WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的规范为设计理念基础。根据现场实际需求定制最优化设计。 提供完善优化的纯化水、注射用水分配系统,满足制药、医药企业各个用水点的要求,最大程度减少影响水质的因素,保证使用点用水优于2010版药典要求。
产品特点
(1)分配系统设计制造严格遵循中国GMP,cGMP和FDA要求;
(2)全自动控制,彩色触摸屏,一键式启动,操作简单方便;
(3)集成模块化设计组装,操作便利,占用空间小;
(4)确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管壁停留和附着、滋生;
(5)排净设计,确保将整个系统彻底排放干净;
(6)设计时考虑纯化水/注射水储罐的腾空次数;
(7)在线监控温度、压力和流量、电导率等,对设备的运行状况一目了然;
(8)泵体变频控制,节能高效;
(9)通过80℃周期性灭菌;
(10)部件、设备、管道和附件采用卫生型设计;
(11)所有管道为316L不锈钢、无死角、卫生型卡盘连接方式;
(12)标准的多参数记录仪;
(13)分配系统的洁净管道采用全自动焊接(单焊双面的成型工艺),焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告;
(14)合理设置在线检测点,采样点,可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。